Industria Farmaceutica e Alimentare

I Micro Bag sono sacchetti disidratanti di piccole dimensioni ideati da Levosil negli anni Ottanta.
“Micro Bag” è un nome commerciale che identifica bustine essiccanti di formato ridotto, sviluppate con l’obiettivo di introdurre sul mercato, allora in fase di espansione, una soluzione disidratante adatta anche a packaging di piccole dimensioni.
La produzione dei Micro Bag ebbe inizio a seguito di richieste occasionali provenienti da alcuni clienti, in particolare operanti nel settore farmaceutico.

In una prima fase, la lavorazione veniva svolta in un piccolo reparto dedicato e con quantitativi ancora limitati.
Nel corso degli anni, lo sviluppo dell’industria farmaceutica in Italia e l’introduzione di requisiti qualitativi sempre più rigorosi per i prodotti farmaceutici e nutraceutici hanno determinato una crescita progressiva della domanda di essiccanti, e con essa anche la produzione Levosil si è evoluta fino ad arrivare all’attuale reparto certificato ISO15378 ed alla registrazione di Levosil presso l’ASL locale come produttore MOCA.

Perchè i Micro Bag vengono utilizzati nel packaging farmaceutico?

Il vantaggio derivante dall’utilizzo di sacchetti disidratanti come i Micro Bag all’interno dei packaging di medicinali e integratori alimentari è duplice.

Preservano la qualità dei Principi Attivi

In primo luogo, consente di preservare e mantenere al massimo della loro attività i principi attivi (API) che si degradano in presenza di umidità, contrastando problemi quali l’idrolisi, che colpisce diversi farmaci, come la penicillina, che potrebbe perdere efficacia, oppure l’impaccamento di tutti quei farmaci igroscopici che tendono ad assorbire umidità dall’ambiente.
L’utilizzo di Micro Bag essiccanti è raccomandato anche quando si devono proteggere vitamine sensibili all’umidità, come la vitamina C, la vitamina B1, la vitamina B6 o i folati, che possono subire la cosiddetta “perdita di titolo”, ovvero la riduzione della quantità di principio attivo rispetto a quanto dichiarato sull’etichetta.
Le principali applicazioni dei Micro Bag in campo farmaceutico riguardano quindi medicinali e integratori alimentari effervescenti, complessi multivitaminici, diversi antibiotici e, più in generale, tutti gli API che sono essi stessi igroscopici.

Shelf Life incrementata

Un secondo aspetto, diventato particolarmente importante negli ultimi anni, riguarda il fatto che l’utilizzo dei Micro Bag all’interno del packaging del farmaco o dell’integratore alimentare consente di aumentarne la shelf life. Una scadenza più lunga permette al prodotto di rimanere “sullo scaffale” per un numero maggiore di mesi prima di dover essere ritirato e distrutto. Questo rappresenta non solo un risparmio per il produttore, ma anche un importante contributo alla riduzione dello spreco di medicinali.

Packaging primario

I Micro Bag prodotti di Levosil sono adatti al contatto diretto con cibi e alimenti secchi, in conformità alla normativa europea e ai decreti ministeriali italiani.
La produzione di sacchetti essiccanti destinati al contatto diretto con alimenti secchi è un’operazione delicata e deve essere condotta nel rispetto di tutti i regolamenti di riferimento. Una produzione eseguita a regola d’arte e conforme a tutte le normative rappresenta una garanzia non solo per il produttore, ma anche per l’utilizzatore.
Levosil, grazie all’esperienza accumulata in oltre vent’anni di produzione e di collaborazione con i propri clienti in questo settore, è in grado di garantire la massima sicurezza del prodotto e la sua conformità ai requisiti di legge.
Innanzitutto, Levosil è registrata presso l’ASL locale come produttore MOCA ed è costantemente sottoposta ad audit da parte delle autorità competenti, oltre che dei propri clienti nei settori farmaceutico e nutraceutico.
Per quel che riguarda il mercato americano, i Micro Bag Levosil hanno anche Drug Master File di Tipo III.

• ISO 15378:2017
• Drug Master File Tipo III
• Packaging Attivo conforme alle Normative Europee
  • Regolamento (CE) 450/2009
  • Regolamento (CE) 1935/2004
  • Regolamento 1895/2005/CE
  • Regolamento 10/2011 CE e suoi aggiornamenti
  • Decreto Ministeriale 21/03/1973 e successivi aggiornamenti e modifiche

I Micro Bag sono progettati per proteggere i prodotti farmaceutici sensibili, controllando i livelli di umidità all’interno degli imballaggi primari. Essendo prodotti direttamente da Levosil, è possibile una personalizzazione in termini di dimensioni e specifiche in modo da soddisfare anche applicazioni particolari.
I Micro Bag possono essere forniti in bobine nel caso sia necessario utilizzarli con linee di packaging automatizzate.